Подтверждение компетентности: верификация методов перед внедрением

Перед введением в эксплуатацию любого метода, независимо от его источника, лаборатория обязана провести его верификацию - то есть подтвердить, что она способна правильно и надежно применять данный метод в своих условиях с достижением требуемой точности, воспроизводимости и достоверности результатов. Верификация включает оценку таких характеристик, как правильность, повторяемость, предел обнаружения, линейность, селективность и неопределенность измерений, а также проверку соответствия квалификации персонала, пригодности оборудования и соблюдения условий проведения испытаний. Все этапы и результаты верификации должны быть полностью задокументированы, а записи подлежат хранению в соответствии с требованиями системы управления записями. В случае внесения разработчиком метода изменений в его содержание или процедуру, лаборатория обязана повторно провести верификацию в необходимом объеме, чтобы убедиться, что модифицированный метод по-прежнему применим и обеспечивает требуемое качество результатов. Такой подход гарантирует, что лаборатория сохраняет контроль над своими процессами, обеспечивает соответствие стандартным требованиям и выдает достоверные данные, полученные с использованием проверенных и подтвержденных методов. В этом видео - фрагмент из курса «Быстрый старт по ГОСТ 17025». Узнайте, какие требования предъявляются к документированию, как избежать типичных ошибок. Полный курс с разбором всех 22 разделов - уже в записи: https://linqo.ru/Study/Courses/Gost-Start